Główny Inspektorat Farmaceutyczny w ciągu ostatnich kilku dni wstrzymał sprzedaż aż 48 leków na nadciśnienie! Wszystkie one zawierały w swoim składzie walsartan.
"Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę" - czytamy w komunikacie na stronie internetowej GIF.
Inspektorat nie informuje, czy zażywanie tych środków jest niebezpieczne dla zdrowia.
Zobacz też: Kryminalni z Bydgoszczy zabezpieczyli kolejne dopalacze
Na razie problem dotyczy aż 48 preparatów na nadciśnienie:
- Avasart 80 mg,
- Avasart 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
- Awalone 80 mg,
- Awalone 160 mg,
- Axudan 80 mg,
- Axudan 160 mg,
- Axudan 320 mg,
- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
- Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
- Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Nortivan Neo 160 mg,
- Nortivan Neo 80 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Vanatex 160 mg,
- Vanatex 80 mg,
- Vanatex 80 mg,
- Vanatex 160 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
- Ivisart 160 mg,
- Ivisart 80 mg,
- Tensart 80 mg,
- Tensart 160 mg,
- Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
- Valsotens 160 mg,
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
- Valtap 160 mg,
- Valtap 80 mg,
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation)
.
W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, sprzedaż wymienionych leków we wszystkich aptekach i hurtowniach nie będzie możliwa do czasu uzyskania wyników badań laboratoryjnych sprawdzających ich jakość. Inspektorzy GIF czekają na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.
Jednocześnie nie wykluczają, że decyzje o wstrzymaniu sprzedaży mogą dotyczyć kolejnych preparatów z tego samego powodu.
Czytaj także:
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?