Firma Merck KGaA, zwróciła się z prośbą do GIF o wycofanie leku Vigantol, którego jest producentem. Przyczyną podjęcia decyzji było stwierdzenie obecności zanieczyszczenia chemicznego, pochodzącego z gumowej części aplikatora pipety.
Krople Vigantol zawierają witaminę D3 i bardzo często są podawane niemowlętom. W szczegółowej informacji GIF wymienione są numery siedemnastu partii leku, które zostały wycofane z aptek. Aczkolwiek, jak informuje Zbigniew Będkowski, doradca medyczny i kierownik Merck Polska do kontaktów zewnętrznych, żadnych skutków medycznych u pacjentów, którym podawano Vigantol, nie powinno być.
- W Polsce nie wykryto żadnych przypadków szkodliwego wpływu na dzieci, którym podawano ten lek – wyjaśnia. - Niebezpieczeństwo zostało wykryte tylko w ośmiu przypadkach na terenie Niemiec.
Lek miał być wycofany tylko z poziomu hurtowni, ale polskie prawo na to nie pozwala, dlatego też został usunięty ze wszystkich aptek w Polsce.
Lek Vigantol jest wskazany przede wszystkim w przypadku niedoboru witaminy D3 i przy leczeniu krzywicy. Zapytaliśmy Zbigniewa Będkowskiego, kiedy lek pojawi się ponownie w sprzedaży.
- Lek pojawi się na rynku dopiero, kiedy będziemy mogli dostarczyć go w aplikatorach, jakie były stosowane przed 2009 r., ponieważ to właśnie gumowa część aplikatora w wycofanych już partiach Vigantolu powodowała zanieczyszczenie chemiczne leku – tłumaczy.
Aktualizacja 20 grudnia 2011: Lek Vigantol od 11 lutego 2011 roku jest znów w sprzedaży. Decyzją Ministra Zdrowia lek został ponownie dopuszczony do obrotu na polskim rynku. Dostępny w sprzedaży preparat jest obecnie wyposażony w plastikowy dozownik.Powodem zmiany dozownika i nowej rejestracji było znalezienie w 8 przypadkach w Niemczech zanieczyszczeń chemicznych pochodzących z gumowej części aplikatora. W związku z tym, we wrześniu 2010 r. firma Merck wystąpiła z prośbą do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie serii preparatu Vigantol z gumowym aplikatorem, który w tej chwili jest już niedostępny w sprzedaży.
 | Materiał bierze udział w konkursie dziennikarskim Tym Żyje Miasto Ty też możesz publikować teksty, zdjęcia, materiały wideo na MM Moje Miasto Poznań i co miesiąc wygrywać nagrody! Przeczytaj więcej o konkursie Tym Żyje Miasto! |
| Piszemy bajki dla Tomka! Dołącz się do akcji i napisz własną opowieść! |
| Tym żyje miasto! publikuj teksty, zdjęcia, wideo Wygrywaj nagrody! |
Najlepsze atrakcje Krakowa
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
